医薬品、医療機器の研究・開発・製造にあたっては、文書管理業務に対して、単なるファイルの保存ではなく、文書の作成者、承認者を明確にすること、有効／無効を明確にすること、さらに長期間、改ざんの余地が無い状態で管理することが必須要件となっています。 Perma Document（GxP Edition）は、ER/ES指針や21 CFR Part 11等の規制に対応しており、医薬品業界で必要とされる機能を提供しています。また、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）を支援する雛型文書のオプションも用意されており、スムーズかつ短期間での導入が可能です。
