美国地区法官Matthew J. Kacsmaryk是前总统川普(特朗普)在德州阿马里洛任命的法官。他签署了一项禁令,要求FDA暂停米非司酮(Mifeprex)的批准,而挑战该药物安全性的诉讼仍在继续。
在周五的判决书中Kacsmaryk法官表示,FDA在批准该药物时忽略了风险,“法院不会轻率地对FDA的决策进行二次猜测,但是FDA默许了其合理的安全担忧,违反了其法定职责。”“除此之外,FDA目前面临著巨大的政治压力,要求其放弃相应的安全预防措施,以更好地推进增加‘获得’化学堕胎的政治目标——这就是‘米非司酮’的全部作用。”
Kacsmaryk的决定将在一周内证实生效,以便代表拜登政府和FDA的联邦律师有时间提出紧急上诉。此案最终可能会被上诉到美国最高法院。
美国食品和药物管理局周六(4月8日)表示,会对该决定提出上诉,并坚称该堕胎药“安全有效”。“FDA 在20多年前基于对现有科学证据的全面审查并确定它是安全有效的,最终批准了Mifeprex。”
米非司酮于2000年以来在美国被广泛使用,是化学流产过程的一部分,旨在杀死怀孕10周以内的未出生婴儿。米非司酮目前可作为仿制药使用,也可在商品名Mifeprex下使用。1月份,FDA表示,拜登政府允许在零售药店销售米非司酮,此举遭到美国22个州检察长的批评。他们称其“非法且危险”。
Kacsmaryk的裁决是最初由2022年11月由“捍卫自由联盟”(Alliance Defending Freedom)提起的诉讼。该组织声称,FDA在2000年最初批准的米非司酮存在缺陷,因为它没有充分审查18岁以下女孩使用米非司酮终止妊娠时的安全风险。
捍卫自由联盟高级顾问Erik Baptist周五(4月7日)称该决定对妇女和女孩的健康和安全来说是“重大胜利”。“通过非法批准危险的化学堕胎药物,FDA将妇女和女孩置于危险之中”,“怀孕不是一种疾病,化学流产药物不提供治疗,除了结束婴儿的生命外,它们还会对母亲造成严重且危及生命的并发症。”
目前,美国有16个州有针对化学流产的法律。除了少数例外,目前美国有14个州的法律规定堕胎是非法的,其中包括阿拉巴马州、阿肯色州、爱达荷州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、北达科他州、俄克拉荷马州、南达科他州、田纳西州、德克萨斯州、西弗吉尼亚州和威斯康星州。