Somatrogon
| Somatrogon (INN[1]) | ||
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| Andere Namen |
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| Masse/Länge Primärstruktur | 30,5 kDa (Proteinanteil)
275 Aminosäuren | |
| Bezeichner | ||
| Externe IDs |
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| Arzneistoffangaben | ||
| ATC-Code | H01AC08 | |
| DrugBank | DB14960 | |
| Wirkstoffklasse | Wachstumshormone/Analoga | |
Somatrogon ist ein menschliches Wachstumshormon in abgewandelter Form. Es wird durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt und als Arzneimittel zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren angewendet, die aufgrund eines Mangels an Wachstumshormonen nicht mit der normalen Geschwindigkeit wachsen.
Unter dem Namen Ngenla (Pfizer) wurde Somatrogon im Oktober 2021 in Kanada[2] und im Februar 2022 in der EU[3] zugelassen. Die Anwendung erfolgt subkutan (Injektion in das Unterhautfettgewebe).
Eigenschaften
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Somatrogon ist ein rekombinantes chimäres Fusionsprotein des menschlichen Wachstumshormons (human Growth Hormone, hGH, Somatotropin) mit einer Kopie des C-terminalen Peptids (CTP) aus der β-Kette des menschlichen Choriongonadotropins am N-Terminus und zwei weiteren CTP-Kopien (Tandemkopien) am C-Terminus. Diese angehängten CTP-Domänen und ihre O-Glykosylierungen bewirken eine verlängerte Halbwertszeit von Somatrogon, was eine lediglich wöchentliche Verabreichung ermöglicht.[4]
Somatrogon wirkt über den gleichen Mechanismus wie Somatropin selbst: Es bindet an den Somatotropin-Rezeptor und setzt eine Signaltransduktionskaskade in Gang, die Wachstum und Stoffwechsel beeinflusst.[4]
Somatrogon wird in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt und hat eine molare Masse von etwa 30,5 kDa (bezogen auf den Proteinanteil, ohne Glykosylierung).[4]
Medizinische Verwendung
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 3 Jahren mit Wachstumsstörung durch unzureichende Ausschüttung von Wachstumshormon.[5] Die Behandlung endet, wenn es Anzeichen für den Schluss der Epiphysenfugen gibt oder die Patienten ihre Endhöhe erreicht haben bzw. nahe daran sind, d. h. wenn die Wachstumsgeschwindigkeit unter 2 cm pro Jahr fällt oder das Knochenalter über 14 Jahre bei Mädchen oder über 16 Jahre bei Jungen beträgt.[5]
Literatur
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- B. M. Gensthaler: Wachstumshormon zur Wocheninjektion, Pharmazeutische Zeitung, 28. April 2022.
- R. A. Lal, A. R. Hoffman: Perspectives on long-acting growth hormone therapy in children and adults. In: Archives of Endocrinology and Metabolism. Band 63, Nr. 6, 2019, S. 601–607, doi:10.20945/2359-3997000000190.
Einzelnachweise
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- ↑ a b INN Recommended List 77, World Health Organisation (WHO), 9. März 2017.
- ↑ Health Canada approves Ngela (Somatrogon) Injection for Pediatric Groth Hormone Deficiency, Pressemitteilung Pfizer, 28. Oktober 2021.
- ↑ Ngenla, EPAR, Website der Europäischen Arzneimittelagentur, abgerufen am 30. April 2022.
- ↑ a b c Assessment Report Ngenla (Procedure No. EMEA/H/C/005633/0000), Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), 16. Dezember 2021.
- ↑ a b Ngenla: EPAR - Product Information, EMA, 13. April 2022.
